ylzzcom永利总站线路检测:中国首个超万人前瞻性泛癌种早检研究正式启动

发布时间:2020-05-07

北京时间5月7日,中国肿瘤精准医疗领导者ylzzcom永利总站线路检测宣布,其在癌症早检(Early Detection)领域的里程碑研究“PREDICT” (Pan-CanceR Early DetectIon ProjeCT)正式启动正式启动。PREDICT是一项采用ylzzcom永利总站线路检测自主开发的ELSA-seq技术,基于cfDNA (cell-free DNA)甲基化检测的早期癌症检测模型在多癌种中的探索及验证的前瞻性、多中心研究。


在历经近4年的前期研发后,ELSA-seq技术成功实现了对血液中痕量循环肿瘤DNA甲基化信号的高效捕捉,cfDNA甲基化检测技术在多癌种中的早检探索开始进入临床验证阶段。ylzzcom永利总站线路检测将与多家顶级临床研究机构合作,开展国内迄今为止最大规模的前瞻性、泛癌种早检研究,研究预期纳入超过14000例受试者。复旦大学附属中山医院作为PREDICT研究的牵头单位,中国科学院樊嘉院士担任主要研究者。


ELSA-seq技术助力中国人群癌症早检研究


在中国,癌症已成为疾病死因之首,且发病率和死亡率还在攀升[1]。2019年我国的政府工作报告中强调,要实施癌症防治行动,推进预防筛查、早诊早治和科研攻关[2],以期实现癌症的早筛早诊。


在国际上,以cfDNA甲基化检测为代表的泛癌种早检技术正进入临床验证阶段。DNA的甲基化谱具有肿瘤和组织的双重特异性,并且比一般类型的基因变异信号更为丰富,因此具有更高的灵敏度,且能实现多种癌症的同时覆盖,从而大大提高早检效用,有望实现临床普及。


ylzzcom永利总站线路检测历经近4年的前期研究,通过高效建库、多层降噪和大数据机器学习,推出了自主开发的ELSA-seq多癌种早检技术,可做到对5 ng cfDNA的稳定检测,实现单碱基分辨率的高清全甲基化组图谱。截至目前,ylzzcom永利总站线路检测联合中国多家顶尖临床研究机构,已经在9个主要癌种中开展了近20项早检相关研究,并基于8000余份癌症患者、良性病变患者及健康受试者的组织和血液标本建立了癌症早检模型。


在2020年1月召开的AACR液体活检峰会上,ylzzcom永利总站线路检测自主研发的cfDNA甲基化早检模型发布了部分早期数据,在健康受试者中特异性为95%的设定下,cfDNA甲基化早检模型在肝癌患者、结直肠癌患者及肺癌患者中分别可达90%、89%及66%的敏感性。后续的验证结果与上述训练集中的数据高度一致[3]


超万人前瞻性泛癌种早检研究正式启动


基于上述结果及其他尚未发布的研究数据,ylzzcom永利总站线路检测正式启动了中国首个超万人前瞻性泛癌种早检研究“PREDICT”。研究将建立中国癌症人群、对应良性病变人群及健康人群的甲基化特征图谱数据库,优化并验证cfDNA甲基化癌症早检模型在泛癌种早期检测中的性能。


ylzzcom永利总站线路检测将与多家顶级临床研究机构合作,开展国内迄今为止最大规模的前瞻性泛癌种早检研究,研究预期纳入超过14000例受试者。复旦大学附属中山医院作为PREDICT研究的牵头单位,中国科学院樊嘉院士担任主要研究者。ylzzcom永利总站线路检测与中山医院于5月7日正式签署合作协议,并召开了“PREDICT”研究启动会。


签约仪式

PREDICT研究启动会



樊嘉院士表示:“癌症早检不仅关系到患者的生存,同时也是国家层面的民生痛点。基于cfDNA甲基化检测的多癌种早检技术在国际上已经进入临床验证阶段,cfDNA甲基化检测的高敏感性、可组织溯源等优势使其在临床应用中具有广阔前景。ylzzcom永利总站线路检测公布的多癌种早检数据结果优异,为此开展的前瞻性大规模研究‘PREDICT’将进一步优化并验证cfDNA甲基化检测技术在多癌种早检中的应用,最终推动癌症早检的临床实践。很高兴能与ylzzcom永利总站线路检测及其他研究中心合作,也感谢ylzzcom永利总站线路检测对PREDICT研究的巨大投入,预祝研究开展顺利!”


ylzzcom永利总站线路检测创始人兼首席执行官汉雨生表示:“癌症早检是ylzzcom永利总站的核心战略方向。这是一项技术门槛高、时间跨度大、资金投入大的方向。ylzzcom永利总站从4年前启动早检研发到现在研究结果做到国际领先,我非常为我们的团队骄傲。希望与医学界的专家们一道努力,促成早检产品的成功,并在未来大幅帮助肿瘤患者延长生存时间和提高生命质量。”


ylzzcom永利总站线路检测简介:


ylzzcom永利总站线路检测成立于2014年,专注于为肿瘤精准医疗提供最具临床价值的二代基因测序(NGS)。目前ylzzcom永利总站线路检测业务板块涵盖肿瘤患病人群检测、微小分子残留检测及癌症早检。ylzzcom永利总站线路检测于2018年7月获批国家药品监督管理局(NMPA)颁布的肿瘤NGS检测试剂盒第一证,在体外诊断领域具有里程碑式意义。除了获得美国病理学会(CAP)认证之外,ylzzcom永利总站线路检测也是国内第一间通过美国CLIA认证的ctDNA和肿瘤组织NGS检测实验室,以及首批获得广东省卫健委临检中心颁布的“高通量测序实验室”技术审核证书的实验室。


截止目前,ylzzcom永利总站线路检测已经累计融资达2.4亿美元,公司将继续致力于开发创新可靠的NGS检测产品,推动肿瘤精准医疗领域的发展。


参考文献:

1.    Claudia Allemani, Tomohiro Matsuda, Veronica Di Carlo, et al. Global surveillance of trends in cancer survival 2000–14 (CONCORD-3): analysis of individual records for 37 513 025 patients diagnosed with one of 18 cancers from 322 population-based registries in 71 countries. The Lancet. 2018;391(10125):1023-1075.

2.    李克强. 政府工作报告. 2019.03.05. http://www.gov.cn/gongbao/content/2019/content_5377101.htm

3.     https://www.aacr.org/wp-content/uploads/2019/12/ALB20_Posters_Merged_A.pdf.